INTRODUCCIÓN
La cirugía de malla con TVT retropúbica está considerada como la opción quirúrgica de referencia para el tratamiento de la IUE.
Bulkamid es un gel homogéneo que se ha utilizado durante más de 25 años para tratar la IUE en mujeres y ha demostrado ser una intervención segura
OBJETIVO
El objetivo de este estudio fue evaluar la no inferioridad de Bulkamid (hidrogel de poliacrilamida) versus TVT para tratar incontinencia urinaria de esfuerzo primaria femenina.
MÉTODO
Las pacientes con IUE primaria fueron asignadas al azar a la malla vaginal sin tensión TVT (111) e hidrogel de poliacrilamida (113).
El objetivo primario fue la satisfacción de las pacientes y los objetivos secundarios fueron la eficacia en la reducción de fugas de orina y complicaciones a un año de seguimiento.
El poder estadístico significativo se consideró del 5%, la potencia se fijó en el 80% con un límite de no inferioridad del 20% y una tasa de abandono esperada del 10%.
RESULTADOS
El análisis por protocolo mostró resultados similares en cuanto a la puntuación media de satisfacción: 99 (IQR 94-100) en el grupo de TVT de 99 mujeres y 81 (IQR 63-95) en el grupo de Bulkamid de 91 mujeres.
Un sorprendente 91,6% de las mujeres tratadas con Bulkamid reportaron mejoría y el 63,6% se curaron objetivamente según una prueba de Pad test negativo.
La mayoría de las complicaciones perioperatorias fueron de TVT (19 casos), así como las 6 reintervenciones debidas a complicaciones se asociaron al TVT.
CONCLUSIÓN
La mayoría de las mujeres tratadas con Bulkamid manifestaron una alta satisfacción y se curaron objetivamente.
Por lo tanto, a las mujeres con IUE primaria se les puede ofrecer Bulkamid como terapia alternativa a un TVT minimizando el riesgo de complicaciones.
¿POR QUÉ UTILIZAR BULKAMID?
- Composición que confiere propiedades únicas
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- Con 0% de complicaciones
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